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Reglamento de supervisión de cosméticos

Nov 24, 2021

El primer capítulo de la cosmética


Artículo 1" Con el fin de fortalecer la supervisión higiénica de los cosméticos, garantizar la calidad higiénica y la seguridad del uso de los cosméticos y proteger la salud de los consumidores, se formulan estas regulaciones.


Artículo 2 Los cosméticos mencionados en este Reglamento se refieren a esparcir en cualquier parte de la superficie del cuerpo humano (piel, cabello, uñas, labios, etc.) mediante frotamiento, rociado u otros métodos similares para lograr la limpieza, eliminación de malos olores, cuidado de la piel. , Productos de la industria química de uso diario con fines cosméticos y de aseo.


Artículo 3" El Estado implementa un sistema de supervisión de la higiene cosmética. El departamento de administración de salud del Consejo de Estado está a cargo de la supervisión de la higiene de los cosméticos en todo el país, y los departamentos de administración de salud de los gobiernos de la población local&en el nivel del condado o por encima de él están a cargo de la supervisión de la higiene de cosméticos dentro de sus respectivas jurisdicciones.


Artículo 4 Todas las unidades y personas que se dediquen a la producción y comercialización de cosméticos deben acatar este reglamento.

Cosméticos Capítulo 2 Supervisión higiénica de la producción de cosméticos


Artículo 5: Se implementará un sistema de licencia sanitaria para la supervisión sanitaria de las empresas fabricantes de cosméticos.


El" Permiso de higiene para la empresa de producción de cosméticos" es aprobado y expedido por el departamento administrativo de salud de la provincia, región autónoma y municipio directamente dependiente del Gobierno Central. El" Permiso de higiene para empresas de fabricación de cosméticos" tiene una validez de cuatro años y se revisa cada dos años.


Unidades que no han obtenido el" Permiso de Higiene para la Empresa de Producción de Cosméticos" no se dedicará a la producción de cosméticos.


Artículo 6: Las empresas fabricantes de cosméticos deben cumplir con los siguientes requisitos de higiene:


(1) La empresa de producción deberá construirse en un área limpia y mantenerse alejada de lugares tóxicos y dañinos que cumplan con los requisitos higiénicos.


(2) El edificio de la fábrica de la empresa de producción deberá ser firme y limpio. El techo, las paredes y el suelo del taller deben estar hechos de materiales de construcción limpios, deben tener buena iluminación (o iluminación) y deben tener instalaciones y medidas para prevenir y eliminar los roedores y otros insectos dañinos y sus condiciones de reproducción.


(3) La empresa de producción deberá tener fábricas o lugares para materias primas cosméticas, procesamiento, empaque y almacenamiento adecuados para la variedad y cantidad de los productos.


(4) El taller de producción debe tener las instalaciones de producción correspondientes adecuadas a las características del producto, y las regulaciones del proceso deben cumplir con los requisitos sanitarios.


(5) La empresa de producción debe tener equipo y personal de inspección capaz de realizar inspecciones microbiológicas de los cosméticos producidos.


Artículo 7: Las personas que se dedican directamente a la producción de cosméticos deben someterse a un control médico anual y obtener un certificado sanitario antes de dedicarse a la producción de cosméticos.


No se permitirá de forma directa ninguna persona que padezca tinea corporis, tiña de la uña, eczema de manos, psoriasis o descamación de la mano, enfermedad cutánea exudativa, y enfermedades infecciosas como disentería, fiebre tifoidea, hepatitis viral, tuberculosis activa, etc. dedicados a actividades de producción de cosméticos.


Artículo 8: Las materias primas y materiales auxiliares requeridos para la producción de cosméticos, así como los envases y materiales de empaque que tengan contacto directo con los cosméticos, deberán cumplir con las normas nacionales de salud.


Artículo 9: El uso de nuevas materias primas cosméticas para producir cosméticos debe ser aprobado por el departamento de administración de salud del Consejo de Estado.


Las nuevas materias primas cosméticas se refieren a materias primas naturales o artificiales utilizadas en la producción de cosméticos por primera vez en China.


Artículo 10: La producción de cosméticos para fines especiales debe ser aprobada por el departamento de administración de salud del Consejo de Estado y se puede obtener el número de aprobación.


Los cosméticos para fines especiales se refieren a los cosméticos que se utilizan para el crecimiento del cabello, teñido del cabello, permanente, depilación, leche de belleza, culturismo, desodorización, eliminación de pecas y protección solar.


Artículo 11 Antes de que los cosméticos se comercialicen, las empresas de producción deben realizar inspecciones de calidad higiénica de los productos de acuerdo con las normas nacionales" Normas de higiene para cosméticos" ;, y los productos calificados deberán estar marcados con marcas de conformidad. Los productos que no hayan sido inspeccionados o que no cumplan con las normas sanitarias no deberán salir de fábrica.


Artículo 12: En la etiqueta de los cosméticos se indicará el nombre del producto y el nombre de la fábrica, y se indicará el número de licencia de saneamiento de la empresa productora; la fecha de producción y el período efectivo de uso se indicarán en el paquete pequeño o en el manual. En el caso de los cosméticos para fines especiales, también se indicará el número de autorización. Para los cosméticos que pueden causar reacciones adversas, las instrucciones deben indicar el método de uso y las precauciones.


Las etiquetas cosméticas, los paquetes pequeños o los manuales no deben estar marcados con indicaciones, ni promover efectos curativos, y no deben usar terminología médica.


Cosméticos Capítulo 3 Supervisión higiénica del negocio de cosméticos


Artículo 13" Las unidades de negocio de cosméticos y las personas físicas no venderán los siguientes cosméticos:


(1) Cosméticos producidos por empresas que no han obtenido el" Permiso de higiene para empresas de fabricación de cosméticos" ;;

(2) Cosméticos sin marcas de conformidad de calidad;

(3) Cosméticos cuyas etiquetas, pequeños paquetes o manuales no se ajusten a lo dispuesto en el Artículo 12 de este Reglamento;

(4) Cosméticos para usos especiales que no hayan obtenido el número de documento de aprobación;

(5) Cosméticos que hayan superado su fecha de vencimiento.


Artículo 14: Los anuncios de cosméticos no deberán contener los siguientes contenidos:


(1) El nombre, método de preparación, efecto o rendimiento de los cosméticos se exagera falsamente;

(2) Usar garantías en nombre de otros o sugerir métodos para malinterpretar su efectividad;

(3) Propagar el papel del tratamiento médico.


Artículo 15 Para los cosméticos que se importan por primera vez, la unidad importadora debe proporcionar los materiales y muestras pertinentes, tales como las instrucciones, estándares de calidad, métodos de inspección y otros materiales y muestras relevantes de los cosméticos, así como los documentos de certificación del país exportador (región) para aprobar la producción. Realiza un contrato de importación.


Artículo 16" Los cosméticos importados deben ser inspeccionados por el Departamento de Inspección de Productos del Estado; sólo se pueden importar los que pasan la inspección.


Una pequeña cantidad de cosméticos importados para uso personal pasará por procedimientos de importación de acuerdo con las regulaciones aduaneras.


Cosméticos Capítulo 4 Instituciones y responsabilidades de supervisión de la higiene de los cosméticos


Artículo 17 Los departamentos administrativos de salud en todos los niveles ejercerán las funciones de supervisión de la higiene cosmética y designarán organismos de supervisión e inspección de la higiene cosmética que serán responsables de la supervisión e inspección de los cosméticos dentro de su jurisdicción.


Artículo 18 El departamento de administración de salud del Consejo de Estado contrata a expertos relevantes en investigación científica, tratamiento médico, producción y gestión de la higiene para formar un equipo de revisión de la seguridad de los cosméticos para realizar revisiones de seguridad de los cosméticos importados, los cosméticos para fines especiales y las nuevas materias primas cosméticas. y accidentes graves provocados por cosméticos Realizar valoración técnica.


Artículo 19: Los departamentos administrativos de salud de todos los niveles establecerán supervisores de higiene cosmética para realizar la supervisión de la higiene de los cosméticos.


Los supervisores de higiene cosmética son nombrados por los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central y los departamentos administrativos de salud del Consejo de Estado entre profesionales de la salud calificados y emiten distintivos y certificados.


Artículo 20 Al realizar la supervisión de la higiene cosmética, el supervisor de higiene cosmética deberá llevar insignias y mostrar certificados.


El supervisor de higiene cosmética será responsable de mantener la confidencialidad de los datos técnicos proporcionados por la empresa fabricante.


Artículo 21 Los supervisores de higiene cosmética tienen derecho a realizar inspecciones aleatorias de muestras de fabricantes y unidades comerciales de acuerdo con las reglamentaciones nacionales, y solicitar materiales de seguridad relacionados con la supervisión de la higiene. Ninguna unidad puede rechazar, ocultar o proporcionar materiales falsos.


Artículo 22: Los departamentos administrativos de salud de todos los niveles, los supervisores de higiene cosmética y las instituciones de supervisión e inspección de la higiene no participarán en la producción y venta de cosméticos mediante consultas técnicas, servicios técnicos, etc., ni supervisarán la producción de cosméticos. .


Artículo 23: Para los casos de reacciones adversas causadas por el uso de cosméticos, cada unidad médica deberá informar a la administración de salud local.