Materia prima Ácido tranexámico

CARACTERES

Aspecto: polvo cristalino blanco o casi blanco

Positivo

Solubilidad: libremente soluble en agua y en ácido acético glacial, prácticamente insoluble en acetona y en alcohol (96%).

Positivo

IDENTIFICACIÓN

Espectrofotometría de absorción infrarroja (2.2.24): el espectro IR está en concordancia con el ácido tranexámico CRS

Positivo

PH (2.2.3)

Solución acuosa de 0,05 g / ml (agua libre de dióxido de carbono), de 7,0 a 8,0

7.3

Sustancias relacionadas

Cromatografía líquida

(2.2.29)

Impureza A: NLT 0.1%

<>

Impureza B: NLT0.2%

<>

Impurezas no especificadas NLT0.10%

<>

Suma de impurezas no especificadas NLT 0.2%

<>

Cloruros (2.4.4)

NLT140ppm

<>

Metales pesados (2.4.8)

NLT 10ppm

<>

Pérdida por secado (2.2.32)

NLT 0.5%

0.3%

Ceniza sulfatada (2.4.14)

≤ 0.1%

<>

ENSAYO

(titulación 2.2.20)

99.0% - 101.0% de C8H15NO2 (secado)

99.6%